Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Die medac pharma production GmbH ist Teil der medac Gruppe und steht für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Arzneimitteln und weiteren hochwirksamen pharmazeutischen Produkten. Mit rund 300 Mitarbeitenden im Pharmapark am Standort Dessau-Roßlau entwickeln und fertigen wir innovative Lösungen, die weltweit in modernen Therapien eingesetzt werden. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m/w/d)
- Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien etc.)
- Realisierung einer termingerechten, sachgemäßen und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse
- Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien
- Mitwirken bei internen und externen Audits
- Durchführung von Schulungen zu GMP-relevanten Themen
- Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie CC-Verfahren
- Erkennen, Melden und Bearbeiten von CAPA-, Deviation- und OOS-Verfahren
- Abgeschlossenes Studium (FH) in den Fachrichtungen Chemie bzw. analytische Chemie, pharmazeutische Chemie, Pharmatechnik oder vergleichbare Fachrichtung
- Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse, Reinigungsvalidierungen, Methodenentwicklung, -validierung und -transfer)
- Gute Kenntnisse und Erfahrungen auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik
- Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie
- Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie
- Attraktive Vergütung in Anlehnung an den Tarif
- Sehr gute Angebote zur Vereinbarung von Familie und Beruf
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und mobiles Arbeiten
- Bike-Leasing
- Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort